企业名称:郑州永利服务医疗器械有限公司
联系人:李经理
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地址:郑州高新技术产业开发区莲花街316号5幢20层88号
医疗器械产品注册实行什么样的管理制度?
一类医疗器械实行备案管理。二类、三类医疗器械实行注册管理。
境内一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。
境内二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。
境内三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。
进口一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。
进口二类、三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。
香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。