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  • 超声诊断仪等设备销售需要对购买者进行资质审核

    《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》已经国家卫生和计划生育委员会委主任会议讨论通过，并经国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理总局同意，现予公布，自2016年5月1日起施行。该规定对相关的超声诊断仪、染色体检测专
    发布时间：2018-02-01   点击次数：64

  • 什么是可穿戴医疗器械

    重点发展医学影像设备、医用机器人、新型植入装置、新型生物医用材料、体外诊断技术与产品、家庭医疗监测和健康装备、可穿戴设备、中医医疗器械、基层适宜的诊疗设备、移动医疗等产品。可以看到,可穿戴医疗器械将是未来发展的热门行业。除此,在健康监测产品
    发布时间：2018-02-01   点击次数：57

  • 可穿戴医疗器械临床评价

    近年来，在国家政策的大力支持之下，随着人口老龄化进程加快对医疗设备需求的不断升级，可穿戴设备开始逐步受到医疗领域日益广泛的关注。可穿戴医疗设备
    发布时间：2018-02-01   点击次数：78

  • 《医疗器械监督管理条例》之修改条款

    昨日，小编与大家分享了一下《医疗器械监督管理条例》修正案中提到的几大重要变化，并附上了新增加的几项条款。除此以外，还有19条条款在原来的基础上做出了修改。&
    发布时间：2018-02-01   点击次数：48

  • 百家械商飞检不过关，39个问题汇总

    据不完全统计，2017年9月至10月，各省市累计飞检医疗器械经营企业一百多家，大部分责令整改，4家立案调查，依法调查处理12家，移送稽查处理1家。甘肃省酒泉市药
    发布时间：2018-02-01   点击次数：55

  • 创新三类医疗器械有望减免申报费用

    10月19日，CFDA发布《对十二届全国人大五次会议第2254号建议的答复（关于改革注册审批制度，支持国内创新型医疗器械企业研发的建议）》，其中指出国家发展改革委赞成欧成中等9位代表提出的减免创新型III类医疗器械产品申报费用的
    发布时间：2018-02-01   点击次数：40

  • 人类遗传资源行政审批优化

    日前，科技部布了《科技部办公厅关于优化人类遗传资源行政审批流程的通知》国科办社函[2017]717号。通知表示，科技部研究制定了针
    发布时间：2018-02-01   点击次数：63

  • 医疗器械临床试验常见问题分析

    从总局发布即将展开2017年临床试验真实性核查至今，总局发布了两批临床抽查名单，公布了第一批临床抽检结果，上海、浙江也各发布了一批临床抽检名单。结合去年总局对于临床抽检结果
    发布时间：2018-02-01   点击次数：49

  • 总局发布28份新规

    对国家食药监总局来说，刚刚过去的这个十月非常忙碌。　　10月31日，食药监总局官网发布《〈医疗器械监督管理条例〉修正案（草案征求意见稿）》，向社会公开征求意见。　　澎湃新闻（www.thepaper.cn）根据食药监总局官网发布的信息不完全
    发布时间：2018-02-01   点击次数：77
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