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行业新闻

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  • 总局发布政府信息主动公开基本目录

    总局关于印发国家食品药品监督管理总局政府信息主动公开基本目录的通知食药监宣〔2018〕13号总局机关各司局、各直属单位:为贯彻落实《国务院办公厅印发〈关于全面推进政务公开工作的意见〉实施细则的通知》(国办发〔2016〕80号)和《国务院办公
    发布时间:2018-02-01   点击次数:59

  • 需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录

    我们经常收到客户的疑问:我们的产品要不要做临床实验呢?做临床实验什么需要流程呢?是不是找医院就能做?临床要不要审批呀?首先,要不要做临床要看具体
    发布时间:2018-02-01   点击次数:49

  • 医疗器械经营备案放宽

    11月3日,总局发布了总局关于医疗器械经营备案有关事宜的公告(2017年第129号),简化医疗器械经营企业提交的备案资料,优化办理程序。文件主要针对同时经营二
    发布时间:2018-02-01   点击次数:134

  • 三家企业飞检后全部停产整改

    11月3号,总局发布了三则飞行检查结果通知,三家医疗器械生产企业接受了总局飞检,体系问题严重,全部停产整改。各企业缺陷如下:黑龙江燎原科技有限公司 
    发布时间:2018-02-01   点击次数:47

  • 2017年国家卫计委工作要点

    分级诊疗试点范围扩大2016年,国家启动在70%的地市开展分级诊疗试点。2017年,试点地区将扩展到85%的地市,以慢性病和重点人群为切入点,做实做细签约服务包,家庭医生(团队)签约服务覆盖率达到30%以上,重点人群覆盖率达到60%。分级诊
    发布时间:2018-02-01   点击次数:60

  • 医疗器械采购要助力国产品牌发展

    医疗器械是医院诊疗实施的重要支撑条件,医械采购成为我国综合医疗改革的重要环节,肩负着保障满足人民群众对医疗卫生供给不断增长之需要的重任。目前,我国医疗器械市场长期被外国品牌垄断,医械采购领域积弊丛生,严重影响国产医疗器械生产技术水平的提高。
    发布时间:2018-02-01   点击次数:57

  • 耗材捆绑设备罚款涨10倍,并记录信用黑名单

    最新消息,全国人大常委会11月4日表决通过新修订的反不正当竞争法,这是该法20多年来的首次修订。修订后的反不正当竞争法将自2018年1月1日起施行。商业贿赂是反不正当竞争法重点规制的行
    发布时间:2018-02-01   点击次数:50

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